ИНФОРМАЦИОННО-ПРАВОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ГАРАНТ
ЮРИДИЧЕСКИЕ И НАЛОГОВЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ
Телефон:
Главная \ Бесплатные консультации \ Юридические лица \ Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

Организация производит и продает бытовую и медицинскую технику. Организация имеет лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий. У организации есть официальные (авторизованные) сервисные центры, обслуживающие медицинскую технику: выполняющие гарантийный и постгарантийный ремонты (обычно это ЮЛ в форме ООО; с ними заключены сервисные договоры, выданы сертификаты). Должны ли указанные АСЦ иметь собственную лицензию на ТО медицинских изделий? Могут ли официальные сервисные центры выполнять ТО медицинских изделий на основании лицензии производителя?

 

Согласно п. 1 ст. 49 ГК РФ в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). В силу п. 3 указанной статьи право юридического лица осуществлять деятельность, для занятия которой необходимо получение специального разрешения (лицензии), возникает с момента получения такого разрешения (лицензии) или в указанный в нем срок и прекращается при прекращении действия разрешения (лицензии).

Согласно п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) подлежит лицензированию.

Согласно ст. 3 Закона N 99-ФЗ лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности. Соответственно, лицензируемый вид деятельности должен осуществляться непосредственно лицензиатом, и действие лицензии не может быть распространено на других лиц. В определении Конституционного Суда РФ от 04.10.2006 N 441-О также указывается на то, что приобретаемое на основе лицензии право осуществлять определенный вид деятельности обусловливает персонифицированный характер лицензии, означающий, что лицензируемая деятельность всегда должна выполняться только лицензиатом. В противном случае, а именно при передаче возникшего в силу лицензии права на осуществление конкретного вида деятельности другому лицу, теряется смысл лицензирования.

Представляется очевидным, что лицензионные требования являются требованиями непосредственно к лицу, ведущему соответствующую деятельность. По смыслу законодательства право вести лицензируемую деятельность определяется лицензирующим органом индивидуально для каждого субъекта и наличие такого права является элементом его правоспособности, на что указывает п. 3 ст. 49 ГК РФ. Закон не предусматривает, что лица, получившие в установленном порядке лицензию на осуществление того или иного вида деятельности, вправе самостоятельно делегировать право на осуществление этой деятельности иным лицам. Правом выдавать соответствующие разрешения (лицензии) обладают лишь уполномоченные государственные органы (лицензирующие органы). Лицензиат же может осуществлять указанную в лицензии деятельность лишь самостоятельно. Лицо, не имеющее лицензии на осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, осуществлять такую деятельность не вправе. Напомним, что за осуществление подлежащей лицензированию деятельности без лицензии предусмотрена административная (смотрите ч. 2 ст. 14.1, ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ), а при определенных условиях и уголовная ответственность (ст. 171 УК РФ).

 

Рекомендуем также ознакомиться с материалами системы ГАРАНТ:

- постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации";

- Вопрос: Передача лицом, имеющим лицензию на осуществление образовательной деятельности, третьему лицу права на осуществление указанной деятельности (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, октябрь 2021 г.).

 

Ответ подготовил:

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Ложечникова Елена

 

Ответ прошел контроль качества

27 марта 2023 г.

 

Материал подготовлен на основе индивидуальной устной консультации, оказанной в рамках услуги Советы экспертов. Проверки, налоги, право. Вы можете получить бесплатный доступ к системе ГАРАНТ.

 

Получить бесплатный доступ к системе ГАРАНТ
 
Адрес
Россия, 192019
Санкт-Петербург, ул. Седова, 11, БЦ "Эврика", офис 903-911
Телефон
Яндекс.Метрика G-ND7V6E2ZX2
Оставаясь на сайте, Вы даете согласие на обработку файлов cookie и пользовательских данных в целях функционирования сайта, проведения статистических исследований и рекламы. По вопросам, связанным с использованием Ваших персональных данных, обращайтесь на info@victori.spb.su